Topline-resultaten van de fase III-studie DeLLphi-304 tonen aan dat Amgens DLL3-targeting immunotherapie tarlatamab-dlle (merknaam: Imdelltra) een significante en klinisch relevante verbetering in overall survival (OS) geeft bij patiënten met kleincellige longkanker (SCLC). De studie vergeleek tarlatamab-dlle met standaardchemotherapie bij patiënten bij wie een eerdere platinumbehandeling faalde.
De gerandomiseerde DeLLphi-304-studie, uitgevoerd onder 509 SCLC-patiënten, toonde dat tarlatamab-dlle superieur was aan lokale standaardchemotherapie (topotecan, lurbinectedin of amrubicin). Eerdere fase II-data (DeLLphi-301) lieten al een overall responspercentage van 40% zien, met een mediane responsduur van bijna 10 maanden. Het veiligheidsprofiel bleef consistent met eerdere bevindingen, hoewel het middel een boxed warning heeft voor cytokinereleasesyndroom en neurologische toxiciteit.
Hoofdonderzoeker Jay Bradner, executive vice president R&D bij Amgen (Thousand Oaks, VS), benadrukte dat de data gedeeld zullen worden met autoriteiten en wetenschappers. De studie is nog niet gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift.
Amgen is niet de enige speler in het DLL3-veld. Merck & Co. en Daiichi Sankyo werken samen aan een vergelijkbare therapie, MK-6070, na een deal van $680 miljoen. Zai Lab rapporteerde veelbelovende vroege resultaten voor hun DLL3-gericht antilichaam-geneesmiddelconjugaat ZL-1310, met een responspercentage van 74% in een fase I-studie, inclusief patiënten met hersenmetastasen.
In Nederland wordt jaarlijks bij ongeveer 2.500 mensen kleincellige longkanker gediagnosticeerd. De huidige behandelrichtlijnen omvatten platinum-gebaseerde chemotherapie en immunotherapie, maar de prognose blijft slecht met een vijfjaarsoverleving van minder dan 7%. Tarlatamab-dlle, indien goedgekeurd door het EMA, zou een nieuwe behandeloptie kunnen bieden voor patiënten bij wie eerstelijnstherapie faalt.
Amgen onderzoekt tarlatamab-dlle verder in fase III-studies:
Referentie
Meer over de DeLLphi-304 studie op de website CllinicalTrials.gov
Naar boven
