Toevoegen van pembrolizumab aan chemotherapie kan de algehele overleving (‘overall survival’, OS) bij vrouwen met triple-negatieve borstkanker (‘triple-negative breast cancer’, TNBC) plus een hoge PD-L1 expressie significant verbeteren. Die conclusie komt naar voren uit de KEYNOTE-355 studie, waarvan onlangs de resultaten werden gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.
Aan de KEYNOTE-355 studie deden 847 patiënten mee met niet eerder behandelde inoperabele of uitgezaaide TNBC. Zij werden gerandomiseerd (2:1) behandeld met ofwel pembrolizumab plus chemotherapie (n=566) of placebo plus chemotherapie (n=281). De chemotherapie in kwestie was nab-paclitaxel, paclitaxel, of gemcitabine plus carboplatin.
In totaal hadden 636 patiënten een PD-L1 gecombineerde positieve score (‘combined positive score’, CPS) van 1 of hoger, waarvan in 425 in de pembrolizumab-arm en 211 in de placebo-arm. Bij 323 patiënten was de CPS 10 of hoger, met 220 in de pembrolizumab-arm en 103 in de placebo-arm.
Bij de patiënten met een PD-L1 CPS≥1 werd geen significant verschil in OS waargenomen tussen beide behandelarmen. De mediane OS was 17,6 maanden met pembrolizumab en 16,0 maanden met alleen chemotherapie (hazard ratio [HR]: 0,89; 95%-BI: 0,76-1,05; p=0,1125). De grens van 18 maanden overleving werd bereikt door 48,4% van de deelnemers met PD-L1 CPS≥1 in de pembrolizumab-arm en 41,4% van de placebo-arm.
Bij de patiënten met een PD-L1 CPS≥10 werd wel een significante verbetering in OS gezien. De mediane OS was 23,0 maanden in de pembrolizumab-arm, en 16,1 maanden bij de groep die alleen chemotherapie ontving (HR: 0,73; 95%-BI: 0,55-0,95; p=0,0185). De grens van 18 maanden overleving werd bereikt door respectievelijk 58,3% en 44,7% van de patiënten met een PD-L1 CPS≥10. De onderzoekers merkten op dat bij een tussentijdse analyse al was vastgesteld dat patiënten met een PD-L1 CPS≥10 met pembrolizumab ook een significante verbetering in progressievrije overleving vertoonden.
Zij stellen dat op basis van deze bevindingen een PD-L1 CPS≥10 een zinvol criterium is om te bepalen of een patiënt met TNBC behandelvoordeel aan de inzet van pembrolizumab bovenop de chemotherapie ontleent.
Referentie
Naar boven
